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Reacciones adversas
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| Clasificación por órganos y sistemas | Reacción adversa al medicamento Entidad médica (ME) | Vardenafil (n = 9,155) | Placebo (n = 5,500) |
| Trastornos del sistema nervioso | Cefalea | 11.1% | 2.7% |
| Mareo | 1.4% | 0.8% | |
| Trastornos vasculares | Vasodilatación | 9.6% | 1.1% |
| Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales | Congestión nasal | 4.2% | 0.7% |
| Congestión sinusal | 1.1% | 0.6% | |
| Dispepsia | 2.5% | 0.4% | |
| Trastornos gastrointestinales | Diarrea | 1.1% | 1.0% |
| Dolor gastrointestinal y abdominal | 1.3% | 0.4% | |
| Náuseas | 1.1% | 0.5% | |
| Dolor de espalda | 1.3% | 1.0% | |
| Alteraciones musculosqueléticas y del tejido conjuntivo | Aumento del tono muscular y calambres | 1.1% | 0.6% |
| Aumento de la creatin-fosfocinasa (CPK) | 1.2% | 0.8% |
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